Pedido de aprovação do dossiê da vacina Sputnik V é protocolado na Anvisa
O pedido foi feito, nessa terça-feira (29), pela companhia brasileira responsável pela produção da vacina russa contra Covid-19 na América Latina
A União Química, em parceria com o Fundo de Investimentos Diretos da Rússia (RDIF), entrou com pedido formal de submissão do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM), relativo à fase de testes clínicos e posterior registro da vacina Sputnik V, contra a Covid-19, junto à Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido foi feito, nessa terça-feira (29), pela companhia brasileira responsável pela produção da vacina russa contra Covid-19 na América Latina. O governador e presidente do Consórcio Nordeste, Wellington Dias, protocolou pedido do teste clínico na Anvisa e posterior registro do imunizante.
Em observância às regras da Anvisa relativas às vacinas contra Covid-19, a União Química tem adotado todas as medidas necessárias para o cumprimento dos requisitos e exigências deste processo de aprovação, em especial da segurança, eficácia e bem-estar da população brasileira. A produção da Sputnik V, por intermédio de transferência de tecnologia, terá início de em janeiro de 2021, nas unidades da União Química de biotecnologia, fracionamento e envase, em Brasília (DF) e Guarulhos (SP).
A Sputnik V é a primeira vacina registrada do mundo fundamentada em uma plataforma com base de adenovírus humano. Todos os esforços industriais, tecnológicos e científicos estão sendo realizados de forma a disponibilizar o quanto antes o maior número de doses possíveis para o Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra Covid-19 do Ministério da Saúde.
